干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求,肯定在相应级别干净室(区)内停止消费的过程,防止消费中的污染。口罩干净aoa体育app(中国)有限公司干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。
仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。(原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。)
天花板须按房间宽度的方向拱起,使天花板在运用负荷时坚持平。天花板的周围应与墙壁严密相连。在装置过程中,不得将板材的外表维护膜撕去。施工过程中制止撞击或踩板外表。需求粘贴面层的资料、嵌填密封胶的外表和沟槽应避免零落积尘;粘贴前必需认真打扫,除去杂质和油污,确保粘贴密实结实。密封构造的一切装置间隙必需用硅胶密封。密封胶应是直和润滑的,没有中缀,暴露和毛刺。涂胶环境温度应在0℃以上。
洁净厂房的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1.检测空气洁净度等级;
2.生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4.检测自净时间;
5.检测洁净室(区)的密闭性测试;
6.测定照度;
7.测定噪声级;
8.需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9.其他需要进行的其他检测项目。